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东莞永胜医疗临盆分歧规医疗器材遭罚产物无标帜长度

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  中邦经济网北京3月15日讯(记者马先震 孙辰炜) 广东省药品监视处置局网站于不日公示的行政惩罚决断新闻公然外(粤药监械罚〔2021〕3002号)显示,东莞永胜医疗成品有限公司临蓐标签不切合规则的医疗器材。

  该行政惩罚决断新闻公然外显示,当事人东莞永胜医疗成品有限公司临蓐的“麻醉回道”、“呼吸回道”无象征长度。

  广东省药品监视处置局根据《医疗器材监视处置条例》第六十七条、《广东省食物药品监视处置局类型行政惩罚自正在裁量权实用正派》第七条规则,对其罚款1万元。

  经中邦经济网记者盘查展现,东莞永胜医疗成品有限公司兴办于2004年1月18日,注册资金1500万港元,为永胜医疗成品有限公司全资子公司。

  《医疗器材监视处置条例》第六十七条规则:有下列景况之一的,由县级以上群众政府食物药品监视处置部分责令纠正,处1万元以上3万元以下罚款;情节吃紧的,责令停产破产,直至由原发证部分吊销医疗器材临蓐许可证、医疗器材策划许可证:

  (一)医疗器材临蓐企业的临蓐条款发作变更、不再切合医疗器材质料处置编制央求,未根据本条例规则整改、搁浅临蓐、申报的;

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